11ος χρόνος
ημέρα 3868η
ημέρα 3868η
Πέμπτη ,
4 Ιουνίου 2026
4 Ιουνίου 2026
FDA
FDA
Regeneron: Έλαβε έγκριση από την FDA για την πρώτη γονιδιακή θεραπεία που αποκαθιστά την ακοή σε κωφά παιδιά
Η FDA ενέκρινε το φάρμακο Otarmeni της Regeneron στις 23 Απριλίου, καθιστώντας το την πρώτη γονιδιακή θεραπεία για την κληρονομική απώλεια ακοής — και η Regeneron ανακοίνωσε ότι θα διαθέσει τη θεραπεία δωρεάν σε επιλέξιμους ασθενείς στις ΗΠΑ.
24/04/2026 • 17:12
• Επιχειρήσεις
FDA: Παραιτήθηκε κορυφαίος αξιωματούχος - Καταγγέλει τον Κένεντι για «παραπληροφόρηση»
Ο επικεφαλής της ρυθμιστικής Aρχής για τα εμβόλια στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παραιτήθηκε, επικρίνοντας τον υπουργό Υγείας του Τραμπ, Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ για τις αντιεπιστημονικές θέσεις του.
29/03/2025 • 21:29
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
FDA: Ακύρωσε χωρίς εξηγήσεις την ετήσια συνεδρίαση για την επόμενη εκστρατεία εμβολιασμού κατά της γρίπης
Την ακύρωση της ετήσιας συνεδρίασης ειδικών αφιερωμένη στην επόμενη εκστρατεία εμβολιασμού κατά της γρίπης στις ΗΠΑ αποφάσισε η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όπως μετέδωσε την Πέμπτη (27/02) το αμερικανικό τηλεοπτικό δίκτυο CBS News επικαλούμενο έναν από τους ειδικούς και πολλούς αξιωματούχους.
27/02/2025 • 12:26
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
FDA - Κορονοϊός: Στο 90,4% η αποτελεσματικότητα του Novavax
Στην έγκριση του εμβολίου Novavax για τους ενήλικες άνω των 18 ετών προχώρησε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το ενισχυμένο εμβόλιο Novavax χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά 3 εβδομάδων. H αποτελεσματικότητα του εμβολίου αγγίζει το 90,4% στην πρόληψη της ήπιας, μέτριας και σοβαρής COVID-19, ενώ στην υπο-ομάδα των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, το εμβόλιο ήταν 78.6% αποτελεσματικό.
17/07/2022 • 12:47
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
Προειδοποιήσεις FDA για ύπαρξη Viagra και Cialis σε προϊόντα μελιού
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις ΗΠΑ εξέδωσε προειδοποίηση σε τέσσερις εταιρείες όταν, κατόπιν εργαστηριακών τεστ, αποκαλύφθηκε ότι το μέλι και τα προϊόντα με βάση το μέλι, που πωλούσαν, περιέχουν Viagra και Cialis, τα οποία είναι εγκεκριμένα από τον FDA φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία.
15/07/2022 • 15:40
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
FDA - Κορονοϊός: «Πράσινο φως» για χορήγηση εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 6 μηνών έως 4 ετών
Η συμβουλευτική επιτροπή εμπειρογνωμόνων του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) γνωμοδότησε σήμερα υπέρ της χορήγησης του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά μεταξύ 6 μηνών και 4 ετών, η τελευταία ηλικιακή ομάδα που δεν μπορεί ακόμη να εμβολιαστεί κατά του νέου κορονοϊού στις ΗΠΑ, όπως και σε πολλές άλλες χώρες.
15/06/2022 • 23:42
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
FDA: Ερευνά πιθανή σύνδεση της αύξησης περιστατικών ηπατίτιδας Α με τις βιολογικές φράουλες
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων διερευνούν τα ξεσπάσματα της ηπατίτιδας Α που πιθανώς συνδέονται με δύο μάρκες βιολογικών φραουλών που πωλούνταν σε πολλά καταστήματα λιανικής στις ΗΠΑ και τον Καναδά, μεταδίδουν τα αμερικανικά ΜΜΕ.
30/05/2022 • 11:57
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
Φάουτσι: Η πανδημία δεν έχει τελειώσει - Εξετάζεται έγκριση εμβολίων για νήπια από 6 μηνών
Η επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα συνεδριάσει τον Ιούνιο για να εξετάσει εάν θα επεκτείνει τη χρήση του εμβολίου των εταιρειών Pfizer και Moderna για την Covid-19 και στα μωρά από την ηλικία των 6 μηνών. Η πανδημία δεν έχει τελειώσει προειδοποίησε ο Φάουτσι.
29/04/2022 • 19:41
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
FDA: Έδωσε άδεια σε Pfizer, Moderna για 4η δόση στους άνω των 50
Στην έγκριση της τέταρτης δόσης εμβολίου Moderna και Pfizer προχώρησε ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων για όλα τα άτομα ηλικίας άνω των 50 ετών εν μέσω αβεβαιότητας σχετικά με την επίδραση της παραλλαγής Όμικρον 2.
29/03/2022 • 17:44
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
FDA: Ενέκρινε φάρμακο για την ανακούφιση πόνου σε γάτες με οστεοαρθρίτιδα
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε σήμερα τη χορήγηση μια φορά τον μήνα του εμβολίου της φαρμακοβιομηχανίας Zoetis για τη θεραπεία του πόνου σε γάτες με οστεοαρθρίτιδα, μια κοινή αλλά δύσκολο να διαγνωστεί πάθηση, που επηρεάζει τις αρθρώσεις σε γάτες μεγαλύτερης ηλικίας.
13/01/2022 • 19:37
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
FDA: Μη χρησιμοποιείτε τα self test στο λαιμό αντί για τη μύτη
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ προειδοποίησε ότι η μακριά μπατονέτα (στυλεός) που περιέχεται στις συσκευασίες των γρήγορων τεστ αντιγόνου (rapid) για ανίχνευση του κορονοϊού πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στη μύτη, σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες, και όχι στον λαιμό.
11/01/2022 • 09:12
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε το αντιιικό χάπι της Merck
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε σήμερα τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για την COVID-19, μετά την έγκριση ενός παρόμοιου χαπιού της Pfizer μία ημέρα νωρίτερα. Το σκεύασμα της Merck μολνοπιραβίρη (molnupiravir), το οποίο ανέπτυξε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, έδειξε να μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους περίπου κατά 30% σε κλινική δοκιμή.
23/12/2021 • 16:57
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
Μετάλλαξη Όμικρον: Ενισχυτικές δόσεις σε άτομα ηλικίας 16 και 17 ετών ενέκρινε ο FDA
Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στο στέλεχος δέλτα του ιού SARS-CoV-2 που ως τώρα είναι το επικρατόν στέλεχος στις ΗΠΑ, αλλά και λόγω της επικείμενης απειλής του νέου στελέχους όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών, με βάση κάποια δεδομένα από επιστήμονες της Νότιας Αφρικής που επισήμαναν ότι οι δόσεις ενίσχυσης παίζουν καθοριστικό ρόλο έναντι του νέου στελέχους όμικρον.
10/12/2021 • 11:28
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
FDA: Δίνει έγκριση στις ενισχυτικές δόσεις για τα άτομα 16 - 17 ετών λόγω της Όμικρον
Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στο στέλεχος Δέλτα του ιού SARS-CoV-2 που έως τώρα είναι το στέλεχος που επικρατεί στις ΗΠΑ, αλλά και λόγω της επικείμενης απειλής του νέου στελέχους Όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών.
10/12/2021 • 09:33
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
FDA: Εγκρίθηκε η τρίτη δόση εμβολίου για όλους της ενήλικες στις ΗΠΑ
Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν σήμερα ότι έδωσαν το πράσινο φως για μια τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού για όλους τους ενήλικες που έχουν εμβολιαστεί πλήρως τουλάχιστον έξι μήνες πριν. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανέφερε πως αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης στην Pfizer και τη Moderna θα συμβάλει «ώστε να παρασχεθεί μια συνεχόμενη προστασία»
19/11/2021 • 17:00
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
Εμβόλιο Moderna: Η FDA θα καθυστερήσει την έγκριση για τους εφήβους
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι ενημερώθηκε πως η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους 12-17 ετών.
31/10/2021 • 19:17
• ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ
Κορονοϊός - FDA: Τα οφέλη υπερέχουν των κινδύνων για τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε παιδιά
Επιστήμονες στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσαν χθες ότι τα πιθανά οφέλη της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών σαφώς υπερέχουν των κινδύνων για σπάνια περιστατικά καρδιακής φλεγμονής.
23/10/2021 • 10:12
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
Εμβόλιο - Pfizer: Αποτελεσματικό κατά 90,7% σε παιδιά 5-11 ετών
Στο 90,7% φτάνει η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, κάτι που προκύπτει από κλινικές δοκιμές σύμφωνα με την εταιρεία, όπως αναφέρει δημοσίευμά του Bloomberg. Στις 26 Οκτωβρίου θα εξεταστεί το αίτημα έγκρισης του εμβολίου για την συγκεκριμένη ηλικιακή κατηγορία από τον FDA και εφόσον γίνει αποδεκτό πιθανόν να διατίθεται από τις αρχές Νοεμβρίου
22/10/2021 • 15:54
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
FDA: Ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης με Moderna και Johnson & Johnson
Ο FDA ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης σε όλους όσοι είναι άνω των 18 ετών και έχουν ανοσοποιηθεί με το εμβόλιο Johnson& Johnson, αλλά και για κάποιες κατηγορίες ευάλωτων ατόμων στους οποίους έχει χορηγηθεί το εμβόλιο της Moderna, κυρίως τους ηλικιωμένους.
21/10/2021 • 10:22
• ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
