CNBC: Τι σημαίνουν οι διακοπές των δοκιμών των φαρμάκων και εμβολίων

CNBC: Τι σημαίνουν οι διακοπές των δοκιμών των φαρμάκων και εμβολίων

Οι κλινικές δοκιμές του υποψηφίου εμβολίου από την Johnson & Johnson και της θεραπείας της Eli Lilly για την καταπολέμηση του κορονοϊού ανεστάλησαν αυτή την εβδομάδα εξαιτίας αντιδράσεων στον οργανισμό των εθελοντών.

Ειδικότερα, η J&J δήλωσε τη Δευτέρα ότι σταματά προσωρινά τις δοκιμές του υποψηφίου εμβολίου της για τον κορονοϊό, αφού ένας συμμετέχων εμφάνισε μια ανεπιθύμητη παρενέργεια.

Λιγότερο από 24 ώρες αργότερα, η Eli Lilly δήλωσε ότι η δοκιμή στα τέλη του 3ου σταδίου της θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα για τον κορονοϊό είχε τεθεί σε παύση από τους τις αρμόδιες υπηρεσίες υγείας για πιθανά προβλήματα ασφάλειας.

"Οι εξελίξεις αυτές ενδέχεται να προσθέσουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των πιθανών εμβολίων ή θεραπειών Covid-19. Είναι όμως φυσιολογικό αυτό να συμβαίνει;" Διερωτάται ανάλυση του δικτύου CNBC.

Όπως αναφέρουν οι ειδικοί, οι παύσεις σε κλινικές δοκιμές δεν είναι ασυνήθιστες και οι καθυστερήσεις θα πρέπει αντιθέτως να καθησυχάσουν το κοινό, καθώς αυτή η παρέμβαση υποδεικνύει ότι λειτουργούν τα συστήματα ελέγχου που ισχύουν για την προστασία των εθελοντών, ανέφεραν εμπειρογνώμονες στο δίκτυο.

"Η παρακολούθηση δεδομένων και ασφάλειας από μια ανεξάρτητη ομάδα εμπειρογνωμόνων που επιβλέπει τις κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ για να διασφαλίσει την ασφάλεια των συμμετεχόντων, προτείνει μια παύση σε μια κλινική δοκιμή κάθε φορά που υπάρχει ανεπιθύμητο συμβάν", δήλωσε ο Άιζακ Μπογκοτς ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες και καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο. Ο ίδιος πρόσθεσε επίσης "Ποτέ δεν βρεθήκαμε μπροσσά σε ένα σενάριο όπου 7 δισεκατομμύρια άνθρωποι παρακολουθούν προσεκτικά και με αγωνία κάθε εξέλιξη της επιστημονικής κοινότητας για ένα νέο εμβόλιο".

"Επιπρόσθετα, μια παύση δεν είναι η ίδια με μια κανονιστική αναστολή. Μια κλινική αναστολή επιβάλλεται από μια αρχή υγείας, όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Είναι λίγο πιο σοβαρό αν φτάσουμε σε μια κανονιστική αναστολή. Αυτό συμβαίνει όταν η FDA παρεμβαίνει τονίζοντας ότι υπάρχει ανησυχία για ένα συγκεκριμένο συμβάν και διατάζει να σταματήσει την δοκιμή".

"Οι παύσεις συμβαίνουν συνεχώς, ειδικά σε μεγάλες κλινικές δοκιμές με ηλικιωμένους ενήλικες", σύμφωνα με τον Πολ Οφιτ διευθυντή του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων στο Νοσοκομείο Παιδιών της Φιλαδέλφεια και πρώην μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης του Κέντρου Πρόληψης των Λοιμώξεων.

Ο Οφιτ πρόσθεσε "οι ενήλικες αρρωσταίνουν και μερικές φορές την ίδια χρονική περίοδο" που κάνουν ένα εμβόλιο ή λαμβάνουν θεραπεία. Το εμβόλιο Johnson & Johnson έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη του Covid-19. Δεν έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη άλλων ασθενειών".

Ο Δρ. Εζεκιελ Εμμάνουελ πρώην σύμβουλος υγείας στην κυβέρνηση Ομπάμα, δήλωσε ότι θα "εγείρει σοβαρά ερωτήματα" εάν ο συμμετέχων στην κλινική δοκιμή της Johnson&Johnson έλαβε το εμβόλιο και όχι το placebo".

"Ένα ανεπιθύμητο συμβάν είναι σοβαρό, ειδικά όταν σκέφτεστε ένα εμβόλιο που πρόκειται να διατεθει σε δεκάδες, εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους, ίσως ακόμη και δισεκατομμύρια", είπε την Τρίτη στο "Squawk Box". "Αυτή είναι η απόλυτη ανησυχία."