Έγγραφα που κυκλοφόρησαν από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) επιβεβαιώνουν ότι το εμβόλιο της Moderna προσφέρει προστασία κατά του κορονοϊού χωρίς ανησυχία για την ασφάλειά του.
Συγκεκριμένα, στα ενημερωτικά έγγραφα που δημοσιεύτηκαν πριν από την συνεδρίαση την συνεδρίαση της Πέμπτης για την χορήγηση επείγουσας έγκρισης (EUA) του εμβολίου οι αξιωματούχοι της FDA ανάφεραν ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν είναι "συνεπή" με τις συστάσεις του οργανισμού για αυτή την διαδικασία.
"Ως εκ τούτου, η FDA έχει αποφασίσει ότι ο παρασκευαστής παρέχει επαρκείς πληροφορίες για να διασφαλίσει την ποιότητα και τη συνέπεια του εμβολίου για την έγκριση του προϊόντος βάσει της EUA", αναφέρει ο οργανισμός σε έγγραφα που δημοσιεύτηκαν στον ιστότοπό του.
Όπως συνέβη και με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, ο FDA έχει συγκαλέσει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων, γνωστή ως VRBPAC.
Η άδεια έκτακτης ανάγκης σημαίνει ότι ο FDA θα επιτρέψει σε άτομα "υψηλού κινδύνου" να λάβουν το εμβόλιο καθώς ο οργανισμός θα συνεχίζει να αξιολογεί τα δεδομένα. Δεν είναι το ίδιο με μια πλήρη έγκριση, η οποία συνήθως διαρκεί μήνες.
