Καταθέτουν αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου τους από τον FDA
Pfizer-BioNTech

Καταθέτουν αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου τους από τον FDA

Οι κατασκευαστές εμβολίων Biontech και Pfizer ανακοίνωσαν ότι έχουν ξεκινήσει την υποβολή αίτησης άδειας για την πλήρη έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού σε άτομα άνω των 16 ετών, στην αμερικανική επιτροπή φαρμάκων και τροφίμων (FDA).

Οι εταιρείες από τη Γερμανία και τις ΗΠΑ ξεκίνησαν την Παρασκευή, τη διαδικασία κατάθεσης στον FDA. 

Το εμβόλιο έχει λάβει ήδη άδεια έκτακτης ανάγκης από τον περασμένο Δεκέμβριο, ένα μέτρο που χρησιμοποιείται από τον FDA σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.

Μέχρι να ληφθεί η τελική απόφαση σχετικά με την πλήρη έγκριση του εμβολίου, μπορεί να χρειαστούν εβδομάδες ή μήνες, αναφέρουν πληροφορίες.

Μέχρι στιγμής, το ομολογουμένως επιτυχημένο και αποτελεσματικό εμβόλιο των Biontech-Pfizer έχει ήδη χορηγηθεί περισσότερες από 130 εκατομμύρια φορές. Οι εταιρείες προσπαθούν επίσης να λάβουν έγκριση από τον FDA για την ηλικιακή ομάδα από 12 έως 15 ετών.