Ινδία: Το εμβόλιο Sputnik-V ανταποκρίθηκε στις προδιαγραφές ασφαλείας

Ινδία: Το εμβόλιο Sputnik-V ανταποκρίθηκε στις προδιαγραφές ασφαλείας

Το ρωσικό εμβόλιο ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές ασφαλείας της Ινδίας και συνέστησε την συνέχιση των κλινικών δοκιμών χωρίς περαιτέρω αλλαγές, ανακοίνωσε η ινδική φαρμακευτική εταιρεία Dr. Reddy's παρουσιάζοντας τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης των κλινικών δοκιμών του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V.

Συγκεκριμένα, η ινδική φαρμακευτική εταιρεία Dr. Reddy's Laboratories παρουσίασε τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης των κλινικών δοκιμών του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας (Data and Safety Monitoring Board), αναφέρεται σε ανακοίνωσή της.

Στην ίδια ανακοίνωση αναφέρεται ότι η ρυθμιστική αρχή, αφότου μελέτησε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών απεφάνθη ότι το ρωσικό εμβόλιο ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές ασφαλείας της Ινδίας και συνέστησε την συνέχιση των κλινικών δοκιμών χωρίς περαιτέρω αλλαγές. Μετά την εξέλιξη αυτή τα στοιχεία των κλινικών δοκιμών εστάλησαν στον Γενικό ελεγκτή φαρμακευτικών σκευασμάτων της Ινδίας για να εγκρίνει την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών.

«Τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης των κλινικών δοκιμών στην Ινδία έδειξαν υψηλό βαθμό ασφαλείας (του εμβολίου). Αυτό ενισχύει ακόμη περισσότερο την πεποίθησή μας για την ασφάλεια του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V», αναφέρεται στην ανακοίνωση της εταιρείας, στην οποία προστίθεται ότι «αυτές οι κλινικές δοκιμές θα αποτελέσουν την γέφυρα για την ευρείας κλίμακας τρίτη φάση στην οποία θα συμμετάσχουν 31.000 εθελοντές».

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ