Δεκαεπτά μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες έλαβαν επιστολές από την αμερικανική κυβέρνηση την Παρασκευή με την αυστηρή σύσταση να ανταποκριθούν στο νέο τελεσίγραφο του προέδρου των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ, με το οποίο απαιτούνται «δεσμευτικές ενέργειες» για μείωση των τιμών των φαρμάκων στις ΗΠΑ .
Μεταξύ άλλων οι επιστολές περιείχαν τα βασικά βήματα στα οποία πρέπει να προχωρήσουν οι εταιρείες για να μειώσουν την τιμή των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στις ΗΠΑ στα επίπεδα του «πλέον ευνοούμενου έθνους» (MFN) έως τις 29 Σεπτεμβρίου. (σ.σ: Ως «ευνοούμενα έθνη» αναφέρονται αυτά που έχουν εξασφαλίσει προνομιακές συμφωνίες τιμολόγησης φαρμάκων).
Στα σημαντικά σημεία των επιστολών είναι:
- Οι εταιρείες πρέπει να παρέχουν τιμές MFN σε όλους τους ασθενείς του Medicaid, του προγράμματος υγείας των ΗΠΑ για ασθενείς με χαμηλό εισόδημα.
- Είναι υποχρεωμένες να μην προσφέρουν φάρμακα σε άλλες ανεπτυγμένες αγορές σε καλύτερες τιμές από αυτές που προσφέρονται στις ΗΠΑ.
- Θα πρέπει να πωλούν φάρμακα απευθείας σε ασθενείς στις ΗΠΑ, αποκλείοντας έτσι τους φαρμακευτικούς μεσάζοντες, γνωστούς ως διαχειριστές παροχών φαρμακείου (PBMs).
- Αν αρνηθούν να συμμορφωθούν, σύμφωνα με τις επιστολές «η κυβέρνηση θα αναπτύξει κάθε εργαλείο στο οπλοστάσιό της για να προστατεύσει τις αμερικανικές οικογένειες από τις συνεχιζόμενες καταχρηστικές πρακτικές τιμολόγησης φαρμάκων», χωρίς να αναφέρεται ποια θα μπορούσαν να είναι αυτά τα μέτρα.
Ως εκ τούτου, πολλές από τις μετοχές της φαρμακοβιομηχανίας όπως και εκείνες της υγειονομικής περίθαλψης, ασφάλισης και PBMs κατέγραψαν αρχικά ισχυρή πτώση, με τις περισσότερες από την πρώτη κατηγορία- τις φαρμακοβιομηχανίες- να καταφέρουν να «μαζέψουν» ένα μεγάλο μέρος των απωλειών, παρά την ευρύτερη πτώση της αγοράς λόγω των τροποποιημένων δασμών του Τραμπ κυρίως απέναντι στην Ελβετία και τον χαλκό.
Στο σημείο αυτό να υπογραμμίσουμε ότι οι επιστολές προς τις φαρμακοβιομηχανίες έφυγαν τη στιγμή που η φαρμακευτική βιομηχανία είχε ζητήσει από την αμερικανική κυβέρνηση περισσότερη σαφήνεια σχετικά με τους πιθανούς δασμούς σε ολόκληρο τον κλάδο, καθώς ο Τραμπ κατά καιρούς έχει ρίξει στο τραπέζι τραγικά νούμερα, προειδοποιώντας ότι οι δασμοί θα μπορούσαν να φτάσουν έως και το 200%.
Οι εταιρείες που έλαβαν επιστολές ήταν η AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, EMD Serono, Roche, Eli Lilly, Gilead, Merck, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Sanofi, Genentech, Gilead, GSK και Johnson & Johnson.
Μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών με τη μεγαλύτερη έκθεση στο Medicare στα συνολικά τους έσοδα είναι οι Bristol Myers Squibb, Amgen, J&J, Pfizer και Merck.
Χαμηλότερη έκθεση παρουσιάζουν οι Novartis, Sanofi και Roche.
Η προϊστορία και η προσέγγιση των φαρμακευτικών
Ο Τραμπ από τη προεκλογική του καμπάνια είχε επικρίνει τις φαρμακευτικές εταιρείες για «αθέμιτες πρακτικές τιμολόγησης», και είχε δηλώσει ότι στόχος του είναι να μειώσει τις τιμές φαρμάκων στις ΗΠΑ κατά 30% - 80%.
Τον Μάιο, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ υπέγραψε εκτελεστικό διάταγμα για τη μείωση του κόστους των φαρμάκων συνδέοντας τις τιμές ορισμένων φαρμάκων στις ΗΠΑ με τις σημαντικά χαμηλότερες τιμές στο εξωτερικό, στο πλαίσιο της πολιτικής του ευνοούμενου κράτους. (σ.σ:Σχετική ανάλυση για το πώς λειτουργεί ο κλάδος στις ΗΠΑ μπορείτε να δείτε εδώ). https://www.liberal.gr/agores/ta-pano-kato-se-farmakobiomihania-perithalpsi-kai-asfalisi-se-eyropi-ipa
Μετά το Διάταγμα, η Διοίκηση ξεκίνησε με τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές συζητήσεις για την επίτευξη τιμολόγησης ΜFN στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οι επιστολές της κυβέρνησης δείχνουν την ουσία ότι οι προτάσεις της βιομηχανίας δεν έχουν ανταποκριθεί στις προσδοκίες της και ως εκ τούτου εφεξής «ο Πρόεδρος Τραμπ θα δέχεται από τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές μόνο μια δέσμευση που παρέχει στις αμερικανικές οικογένειες άμεση ανακούφιση από τις υπερβολικά διογκωμένες τιμές των φαρμάκων και θα τερματίζει την ελεύθερη εκμετάλλευση των αμερικανικών καινοτομιών από τα ευρωπαϊκά και άλλα ανεπτυγμένα έθνη».
Οι ΗΠΑ πράγματι πληρώνουν τα περισσότερα στον κόσμο για πολλά συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία, οι τιμές που πληρώνουν οι Αμερικανοί για επώνυμα φάρμακα είναι υπερτριπλάσιες από την τιμή που πληρώνουν άλλα έθνη του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης, ακόμη και αφού ληφθούν υπόψη οι εκπτώσεις που παρέχουν οι κατασκευαστές στις ΗΠΑ.
Όμως για ένα μεγάλο μέρος αυτού του κόστους ευθύνεται το εξαιρετικά περίπλοκο και κατακερματισμένο σύστημα αποζημίωσης των ΗΠΑ καθώς και η έλλειψη εθνικού ελέγχου των τιμών, κάτι που ισχύει στην Ευρώπη.
Βλέπετε, στην Ευρώπη οι τιμές των φαρμάκων ρυθμίζονται αυστηρά από τα κράτη. Αντίθετα οι ΗΠΑ επιτρέπουν στις φαρμακευτικές να διαπραγματεύονται ελεύθερα τις τιμές τους. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα πολλές φορές οι Αμερικανοί να πληρώνουν υψηλότερες τιμές για νέα φάρμακα, πόσο μάλλον από τη στιγμή που οι διαχειριστές παρόχων φαρμακείου κατηγορούνται ότι στις περισσότερες περιπτώσεις αποτυγχάνουν να περάσουν τις όποιες εκπτώσεις στον καταναλωτή.
Όλα αυτά τα αναγνωρίζει ένα μεγάλο μέρος της φαρμακοβιομηχανίας και συμμερίζεται κάποιες από τις ανησυχίες του Τραμπ. Γι’αυτό και αρκετές εταιρείες είναι διατεθειμμένες να συνεργαστούν με την αμερικανική κυβέρνηση.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της AstraZeneca για παράδειγμα, Pascal Soriot, δήλωσε την Τρίτη ότι συνεργάζεται στενά με την αμερικανική κυβέρνηση σχετικά με την τιμολογιακή πολιτική αλλά και τις επενδύσεις στην αμερικανική μεταποίηση γενικότερα. Την περασμένη εβδομάδα, ανακοίνωσε σχέδια για επένδυση 50 δις δολαρίων στις ΗΠΑ, ακολουθώντας το παράδειγμα και άλλων φαρμακευτικών εταιρειών.
Σε σχετική ερώτηση μάλιστα κατά την τηλεδιάσκεψη μετά την ανακοίνωση των εταιρικών αποτελεσμάτων τριμήνου δήλωσε ότι:«Υπάρχουν ζητήματα σχετικά με τις τιμές. Προσωπικά πιστεύω ότι ο πρόεδρος έχει δίκιο όταν λέει ότι η εξίσωση των τιμών πρέπει να συμβεί».
Ήδη άλλωστε από τον Μάιο ο Διευθύνων Σύμβουλος της ΑstraZeneca είχε κάνει μια υποστηρικτική δήλωση για την εξίσωση των τιμών, με σκοπό να γεφυρώσει τις διαφορές μεταξύ της φαρμακοβιομηχανίας και του Τραμπ: «Τα έθνη υψηλού εισοδήματος συχνά πληρώνουν ένα υψηλότερο τίμημα για την φαρμακευτική καινοτομία. Οι ΗΠΑ δεν πρέπει να συνεχίσουν να επωμίζονται αυτό το βάρος μόνες τους. Ωστόσο, μια πολιτική τιμολόγησης του πλέον ευνοούμενου έθνους θα πρέπει να εφαρμοστεί με πλήρη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών και ισχυρά συστήματα, ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος διατάραξης της φροντίδας των ασθενών, υπονόμευσης της ηγετικής θέσης των ΗΠΑ στη βιοτεχνολογία και καταστολής της καινοτομίας που οδηγεί τις παγκόσμιες εξελίξεις στην υγεία».
Ο διευθύνων σύμβουλος της Novartis, με έδρα την Ελβετία, είχε δηλώσει επίσης από τον περασμένο μήνα ότι η εταιρεία ακολουθεί πολιτική MFN για τη μείωση των τιμών των φαρμάκων στις ΗΠΑ, ενώ εκπρόσωπος της Novo Nordisk δήλωσε ότι η εταιρεία «επικεντρώνεται στη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών και της οικονομικής προσιτότητας» και ότι θα «συνεχίσει να εργάζεται για την εξεύρεση λύσεων που θα βοηθήσουν τους ανθρώπους να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται».
Οι αναλυτές της JPMorgan πάντως ανέφεραν σε σημείωμα την Παρασκευή ότι ενώ η τελευταία ανακοίνωση είχε σκοπό να χρησιμεύσει ως έντονη προειδοποίηση, οι συνεχιζόμενες συνομιλίες με την κυβέρνηση των ΗΠΑ θα μπορούσαν να δώσουν στις φαρμακευτικές εταιρείες έναν επαρκή χρόνο για να ανταποκριθούν.
«Ενώ η τελευταία ανακοίνωση της κυβέρνησης μπορεί να φαίνεται σκληρή, πιστεύουμε ότι είναι πιθανό το θέμα να συζητείται σε κάποιο βαθμό μεταξύ των εταιρειών και της κυβέρνησης και πιστεύουμε ότι δεν θα υπάρξουν αλλαγές που θα είχαν σημαντικό αρνητικό αντίκτυπο στις φαρμακευτικές εταιρείες βραχυπρόθεσμα», ανέφεραν για την ακρίβεια οι αναλυτές με επικεφαλή τον Seiji Wakao σε σημείωμα προς τους πελάτες.
Αυτή η άποψη φαίνεται να επικράτησε και στην αγορά, καθώς οι περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες μάζεψαν εν τέλει τις απώλειες τους στα χρηματιστηριακά ταμπλό. Οι εταιρείες περίλθαψης, ασφάλισης υγείας και διαχειριστών παροχών φαρμακείων όμως όπως οι Cigna, UnitedHealth κ.α έδειξαν χαμηλότερα αντανακλαστικά.
Κάτι που είναι λογικό δεδομένου ότι ο Τραμπ από τον Μάιο έχει σηματοδοτήσει μια άνευ προηγουμένου εστίαση «στην αγορά απευθείας στον καταναλωτή».
Γιατί όλα αυτά είναι μάλλον κακά νέα για την Ευρώπη
Για πολλούς αναλυτές η κατάσταση που διαμορφώνεται στην φαρμακοβιομηχανία φαίνεται ότι είναι πιο επιβαρυντική για τις χώρες της ΕΕ παρά για τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Βλέπετε, ο Τραμπ θέλει να κατευθύνει τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες να φέρουν τις τιμές των φαρμάκων εκτός ΗΠΑ πιο κοντά στα επίπεδα των ΗΠΑ- να αυξηθούν δηλαδή οι τιμές φαρμάκων εκτός ΗΠΑ και να αποκλιμακωθούν εντός ΗΠΑ ως το σημείο εξίσωσης- διαφορετικά το εκτελεστικό διάταγμα που ήδη έχει εκδοθεί από την άνοιξη ενσωματώνει απειλές απόσυρσης του FDA για τις μη συμμορφούμενες φαρμακευτικές εταιρείες.
Δεδομένου ότι το τελευταίο θα ήταν εξαιρετικά δύσκολο να εφαρμοστεί, ο Τραμπ αναμένει προφανώς ότι τα «Ευνοούμενα Έθνη» θα δεχτούν να «βοηθήσουν» τις φαρμακευτικές εταιρείες και να μπουν σε έναν διάλογο για τη διαμόρφωση ενός νέου πλάνου τιμών.
Πράγματι η απειλή εμπορικής δράσης των ΗΠΑ εναντίον ορισμένων χωρών θα μπορούσε να δώσει στις φαρμακευτικές εταιρείες μεγαλύτερη διαπραγματευτική δύναμη επί των τιμών των φαρμάκων τους σε άλλες χώρες.
Αν έχουμε μια τέτοια εξέλιξη, τότε το αποτέλεσμα θα είναι ουδέτερο για τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες, καθώς οι μειώσεις τιμών εντός ΗΠΑ θα αντισταθμίζονται με τις αυξήσεις τιμών εκτός ΗΠΑ.
Αυτός είναι ο λόγος που επικράτησε εν τέλει ψυχραιμία στον κλάδο την Παρασκευή, όπως ακριβώς είχε επικρατήσει και τον Μάιο, όταν είχε εκδοθεί το σχετικό διάταγμα.
΄Ομως δεν αποκλείεται οι πιέσεις να επανέλθουν καθώς ο κλάδος είναι σε μεταβατική φάση, ενώ υπενθυμίζουμε για άλλη μια φορά ότι οι πιέσεις για τον κλάδο περίλθαψης και διαχειριστών παροχών φαρμακείων αναμένεται να είναι ακόμα μεγαλύτερες.
Βλέπετε, η αντιστάθμιση των τιμών εκτός ΗΠΑ δεν είναι μια απλή υπόθεση, καθώς υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ ΗΠΑ και Ευρώπης. Για παράδειγμα, η Ευρώπη είναι πιο συγκεντρωτική και πιο πρόθυμη να μην έχει νέες θεραπείες, ενώ την ίδια στιγμή υπάρχουν ορισμένες συμβάσεις τιμών φαρμάκων εκτός ΗΠΑ που δεν είναι εύκολα μεταβαλλόμενες.
Επιπλέον, από τον Μάιο η στήλη έχει καταθέσει και έναν ακόμα προβληματισμό: Πόσο εύκολα θα πειστεί η Ευρώπη να αυξήσει τις τιμές των φαρμάκων, δεδομένης της δημοσιονομικής πίεσης λόγω της κάθετης αύξησης των αμυντικών δαπανών;
Πολλοί βέβαια ελπίζουν ότι για άλλη μια φορά ο Τραμπ θα βρεθεί μπροστά στο τείχος του Κογκρέσου. Βλέπετε, ο Τραμπ προσπάθησε να εφαρμόσει μια προσέγγιση των «Ευνοημένων Εθνών» για τις τιμές των φαρμάκων και κατά τη διάρκεια της πρώτης του θητείας. Οι δικαστές όμως την σταμάτησαν για διαδικαστικούς λόγους, ενω υπήρχαν και αρκετά ερωτήματα σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής χωρίς την έγκριση του Κογκρέσου.
Όπως και να έχει, οι σχετικοί κλάδοι τους επόμενους μήνες θα έχουν αυξημένη μεταβλητότητα.
[email protected]
Aποποίηση Ευθύνης
Το υλικό αυτό παρέχεται για πληροφοριακούς και μόνο σκοπούς. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να εκληφθεί ως προσφορά, συμβουλή ή προτροπή για την αγορά ή πώληση των αναφερόμενων προϊόντων. Παρόλο που οι πληροφορίες που περιέχονται βασίζονται σε πηγές που θεωρούνται αξιόπιστες, καμία διασφάλιση δε δίνεται ότι είναι πλήρεις ή ακριβείς και δεν θα πρέπει να εκλαμβάνονται ως τέτοιες.
