Μια νέα οδοντόκρεμα δείχνει πολλά υποσχόμενη ως θεραπεία για να βοηθήσει τους ενήλικες που είναι αλλεργικοί στα φιστίκια να ανεχθούν αυξανόμενες ποσότητες πρωτεΐνης φιστικιών.
Η ερευνητική οδοντόκρεμα φέρει την ετικέτα INT301 και πέτυχε τους στόχους ασφαλείας της σε μια πρώιμη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη.
Τριάντα δύο ενήλικες, ηλικίας 18-55 ετών, που ήταν αλλεργικοί στα φιστίκια, εγγράφηκαν στη μελέτη διάρκειας 4 μηνών. Οι συμμετέχοντες τοποθετήθηκαν τυχαία σε ομάδες που έλαβαν είτε αυξανόμενες ποσότητες πρωτεΐνης φιστικιού στην οδοντόκρεμα για να ελέγξουν πόσο μπορούσαν να ανεχθούν με ασφάλεια είτε μια οδοντόκρεμα εικονικού φαρμάκου που δεν είχε πρωτεΐνες φιστικιού.
Ούτε το άτομο που έδινε στους συμμετέχοντες την οδοντόκρεμα, ούτε ο ασθενής γνώριζαν ποιο είδος οδοντόκρεμας πήραν, για να βοηθήσουν στην εξάλειψη πιθανής προκατάληψης.
«Το INT301 έδειξε ασφάλεια σε όλες τις ομάδες θεραπείας», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Dr. William Berger, MD, αλλεργιολόγος και σύμβουλος της Intrommune, μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας με έδρα τη Νέα Υόρκη, η οποία ανέπτυξε την οδοντόκρεμα.
Η οδοντόκρεμα είναι μια μορφή στοματικής ανοσοθεραπείας και εκθέτει το σώμα σε ένα αλλεργιογόνο σε μικροσκοπικές αλλά αυξανόμενες ποσότητες με την πάροδο του χρόνου για να αυξήσει την ανοχή σε περίπτωση που κάποιος εκτεθεί κατά λάθος στα φιστίκια.
Σε αντίθεση με κάποιες άλλες στοματικές ανοσοθεραπείες, αυτή στοχεύει κύτταρα όχι μόνο κάτω από τη γλώσσα, αλλά σε πολλά σημεία του στόματος με τις μεγαλύτερες δυνατότητες απευαισθητοποίησης από αλλεργίες, είπε ο Dr. Berger.
Ο Dr. Berger παρουσίασε τα ευρήματα της δοκιμής OMEGA (Oral Mucosal Escalation Goal Assessment) στις 11 Νοεμβρίου στην ετήσια συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Αλλεργίας, Άσθματος και Ανοσολογίας στο Anaheim, CA.
Όλοι ανέχονταν την υψηλότερη δόση
Όλοι οι συμμετέχοντες στο σκέλος της θεραπείας ανέχονταν σταθερά την υψηλότερη δόση. Επιπλέον, δεν υπήρξαν μέτριες ή σοβαρές παρενέργειες, είπε ο Dr. Berger.
Η κύρια αντίδραση για όσους πήραν την οδοντόκρεμα θεραπείας ήταν ήπιος κνησμός στο εσωτερικό του στόματος που μπορούσε να εξαλειφθεί με αντιισταμινικά.
Οι ρυθμιστικές αρχές των δοκιμών είχαν ζητήσει από τους ερευνητές να παρακολουθήσουν τυχόν οδοντικές παρενέργειες και ο Dr. Berger είπε ότι η οδοντόκρεμα δεν προκαλεί πρόβλημα στα δόντια ή στο στόμα.
Πρώιμα σημάδια ότι είναι αποτελεσματικό
Αυτή η πρώιμη μελέτη ήταν πρωτίστως μια δοκιμή ασφάλειας, αλλά οι ερευνητές βρήκαν επίσης σημάδια με εξετάσεις αίματος ότι η οδοντόκρεμα βοηθά στην απευαισθητοποίηση των ενηλίκων στην πρωτεΐνη των φιστικιών. Η αποτελεσματικότητα θα διερευνηθεί περαιτέρω σε μελλοντική μελέτη.
Η Dr. Kristin Sokol, MD, MPH, αλλεργιολόγος/ανοσολόγος με αλλεργία Schreiber στο Rockville, MD, ανέφερε ότι: «Μέχρι τώρα, οι μόνες επιλογές που έχουμε για τη θεραπεία και τη διαχείριση της τροφικής αλλεργίας είναι να πούμε στους ασθενείς μας να αποφεύγουν εντελώς μια τροφή και να μεταφέρουν επινεφρίνη για όλη τους τη ζωή», μια άλλη στοματική ανοσοθεραπεία.
Αυτή η οδοντόκρεμα προσφέρει μια ευκολότερη επιλογή που μπορούν να συμπεριλάβουν οι οικογένειες στο καθημερινό τους πρόγραμμα, δήλωσε.
«Πάντα ψάχνω για τέτοιες επιλογές», είπε η Dr. Sokol. «Προφανώς υπάρχουν περισσότερες μελέτες που πρέπει να γίνουν. Είναι πολύ ενθαρρυντικά όμως τα δεδομένα ασφάλειας για αυτό. Η μηδενική συχνότητα αναφυλαξίας είναι πραγματικά σημαντική».
