Σύμφωνα με τα αποτελέσματα σημαντικής κλινικής δοκιμής η θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης δεν φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων ή θανάτων από τα δύο, μεταξύ μεσήλικων και ηλικιωμένων ανδρών με χαμηλή τεστοστερόνη και υψηλό κίνδυνο καρδιακών παθήσεων.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 5.000 άνδρες ηλικίας 45 έως 80 ετών, ενώ δεν παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο καρδιακό επεισόδιο ή εγκεφαλικό.
Επίσης, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος για καρκίνο του προστάτη κατά την περίοδο παρακολούθησης των 33 μηνών.
Ωστόσο, υπήρξαν αυξήσεις σε ένα είδος μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού, κολπική μαρμαρυγή, οξεία νεφρική βλάβη και θρόμβους αίματος στον πνεύμονα (πνευμονική εμβολή) στην ομάδα που έλαβε θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης σε σύγκριση με εκείνη που χρησιμοποίησαν εικονικό φάρμακο.
Ο FDA ζήτησε να γίνει η μελέτη το 2015 ως απάντηση σε ανησυχίες και αντικρουόμενα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της θεραπείας υποκατάστασης τεστοστερόνης στους άνδρες. Διεξήχθη από μια ομάδα πέντε κατασκευαστών προϊόντων υποκατάστασης τεστοστερόνης.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο ENDO 2023 την ετήσια συνάντηση της Αμερικάνικης Ενδοκρινικής Εταιρείας. Τα στοιχεία δημοσιεύτηκαν επίσης στο New England Journal of Medicine.
Αυτά τα αποτελέσματα είναι τα πρώτα που αναφέρονται από τη μελέτη, που ονομάζεται TRAVERSE. Αργότερα αυτό το έτος, άλλα ευρήματα σχετικά με τα λεγόμενα αποτελέσματα «αποτελεσματικότητας», συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής λειτουργίας, της καταθλιπτικής διαταραχής, των καταγμάτων, της αναιμίας και του διαβήτη, αναμένεται να παρουσιαστούν σε συνέδριο ή/και να δημοσιευθούν σε ιατρικό περιοδικό.
Συνολικά, τα ευρήματα του TRAVERSE αναμένεται να μεταμορφώσουν τις συζητήσεις κινδύνου-οφέλους με ασθενείς σχετικά με τη χρήση θεραπείας με τεστοστερόνη στα άτομα που οι τιμές της είναι χαμηλές, δήλωσε ο συν-συγγραφέας της μελέτης Dr. Shalendar Bhasin.
«Η ανεπάρκεια τεστοστερόνης δεν σκοτώνει ανθρώπους από όσο γνωρίζουμε, αλλά είναι πραγματικά μια σημαντική συμπτωματική κατάσταση που επηρεάζει την ποιότητα ζωής. Πολλοί μεσήλικες και ηλικιωμένοι άνδρες αναζητούν βοήθεια για αυτά τα συμπτώματα, επομένως είναι μια σημαντική κατάσταση και οι αποφάσεις θεραπείας είναι περίπλοκες», δήλωσε ο Dr. Bhasin, διευθυντής του Ερευνητικού Προγράμματος για την Υγεία Ανδρών: Γήρανση και Μεταβολισμός στο Brigham and Women's Hospital, στη Βοστώνη. .
«Θα έχουμε πολύ καλύτερα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα τους επόμενους μήνες», πρόσθεσε.
Επίσης, ο ενδοκρινολόγος Bradley D. Anawalt, σχολίασε ότι : «η κοινότητα των γιατρών που συνταγογραφούν τεστοστερόνη σε άνδρες περίμενε με κομμένη την ανάσα για τα αποτελέσματα του TRAVERSE».
«Μέχρι τώρα, έπρεπε να πούμε ότι μπορεί να υπάρχει κίνδυνος εγκεφαλικών και καρδιακών προσβολών. Αυτή η μελέτη συμπεραίνει ότι δεν αποτελεί σοβαρό κίνδυνο, ούτως ή άλλως, τα πρώτα χρόνια, η θεραπεία με τεστοστερόνη», δήλωσε ο Dr. Anwalt, καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ.
Ωστόσο, ο Dr. Anawalt τόνισε ότι τα δεδομένα ασφάλειας του TRAVERSE ισχύουν μόνο για άνδρες με τεκμηριωμένη χαμηλή τεστοστερόνη.
«Δεν δίνει άδεια να συνταγογραφείται σε άνδρες με φυσιολογικές συγκεντρώσεις τεστοστερόνης», δήλωσε.
