Οι μετοχές της φαρμακευτικής Immutep Ltd ADR σημείωσαν άνοδο 37,4% μετά την ανακοίνωση των ευνοϊκών δεδομένων για τη μέση συνολική επιβίωση (OS) από τη δοκιμή TACTI-003 Φάσης IIb. Η δοκιμή αξιολόγησε τη φαρμακευτική ουσία eftilagimod alfa (efti) σε συνδυασμό με το KEYTRUDA® της MSD ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με υποτροπιάζον/μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων του κεφαλιού και του τραχήλου (HNSCC) που εκφράζουν χαμηλά επίπεδα PD-L1.
Η εταιρεία ανέφερε μέσο όρο συνολικής επιβίωσης διάρκειας 17,6 μηνών σε αξιολογήσιμους ασθενείς, μια σημαντική βελτίωση σε σχέση με τα ιστορικά αποτελέσματα από τις τρέχουσες προσεγγίσεις της πρότυπης θεραπείας, που κυμαίνονταν από 7,9 έως 11,3 μήνες. Αυτό το αποτέλεσμα τοποθετεί την efti, σε συνδυασμό με το pembrolizumab, ως μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή για έναν πληθυσμό ασθενών με περιορισμένες τρέχουσες θεραπείες.
Η θετική ανταπόκριση στην είδηση αποδίδεται στην απόδειξη της δοκιμής ότι ο μέσος όρος συνολικής επιβίωσης ασθενών (OS) υπερδιπλασιάστηκε σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με anti-PD-1, μια τυπική θεραπεία για αυτή την πάθηση. Τα δεδομένα, με ημερομηνία λήξης στις 31 Μαρτίου 2025, έδειξαν επίσης ότι η συνδυαστική θεραπεία ήταν καλά ανεκτή, χωρίς νέα προβλήματα ασφάλειας.
Ο Μαρκ Βόιτ, Διευθύνων Σύμβουλος της Immutep, τόνισε το σημαντικό όφελος για την επιβίωση των ασθενών με «κρύους όγκους», οι οποίοι είναι λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν στις ανοσοθεραπείες. Σημείωσε το δυναμικό της συνδυαστικής θεραπείας να προσφέρει πιο ανεκτές και αποτελεσματικές θεραπείες για ασθενείς με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Κοιτώντας μπροστά, η Immutep έχει λάβει την ονομασία Fast Track για το eftilagimod alfa σε αυτή την ένδειξη και σχεδιάζει να συμβουλευτεί την Αμερικανική Food and Drug Administration (FDA) των ΗΠΑ για να συζητήσουν τις διαδικασίες έγκρισης. Η εταιρεία θα συνεχίσει την παρακολούθηση των ασθενών και την ανάλυση των δεδομένων, με περαιτέρω ενημερώσεις να αναμένονται αργότερα εντός του έτους.
Οι επενδυτές αντέδρασαν θετικά στην είδηση, οδηγώντας την μετοχή σε σημαντική άνοδο κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης. Η αντίδραση της αγοράς υπογραμμίζει τον πιθανό εμπορικό και κλινικό αντίκτυπο της θεραπείας, καθώς και τη στρατηγική θέση της εταιρείας στην αντιμετώπιση ενός δύσκολου θεραπευτικού τοπίου.
