Στην ανάκληση των αδειών παρασκευής σιροπιών των δύο τοπικών εταιρειών PT Yarindo Farmatama και PT Universal Pharmaceutical Industries, προχώρησε η Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων της Ινδονησίας, η έχει ήδη ξεκινήσει ποινική διαδικασία εις βάρος τους. Η ανάκληση έγινε λόγω παραβίασης των κανονισμών παραγωγής στο πλαίσιο της έρευνας για τα αίτια θανάτου περισσότερων από 150 παιδιών εξαιτίας νεφρικής βλάβης.
Η δε απόφαση, ελήφθη μετά την προσωρινή αναστολή των πωλήσεων ορισμένων σιροπιών στα οποία εντοπίστηκε η παρουσία διαιθυλενογλυκόλης και αιθυλενογλυκόλης, ουσιών που ενδεδομένως να ευθύνονται για τους θανάτους των παιδιών, τα περισσότερα από τα οποία ήταν κάτω από πέντε ετών. Οι δύο ουσίες χρησιμοποιούνται σε αντιψυκτικό, σε υγρά φρένων και σε άλλες βιομηχανικές εφαρμογές αλλά και ως φθηνή εναλλακτική επιλογή της γλυκερίνης σε κάποια φαρμακευτικά προϊόντα- ένας διαλυτικός ή πηκτικός παράγοντας σε πολλά σιρόπια για τον βήχα. Μπορεί να είναι τοξικοί και να οδηγήσουν σε οξεία νεφρική βλάβη.
Οι δύο εταιρείες παρασκεύαζαν φάρμακα με κατώτερης ποιότητες πρώτες ύλες, δεν ανέφεραν μια αλλαγή στα συστατικά που χρησιμοποιούσαν και χρησιμοποιούσαν κάποια υλικά σε υπερβάλλουσα ποσότητα σε σχέση με τις οδηγίες, είπε η επικεφαλής της Υπηρεσίας Πένι Λουκίτο.
Η Yarindo Farmatama δεν απάντησε αμέσως στα αιτήματα του Reuters για σχόλιο. Ένας δικηγόρος της PT Universal Pharmaceutical Industries αρνήθηκε να σχολιάσει, επικαλούμενος την έρευνα που βρίσκεται σε εξέλιξη.
Υπενθυμίζεται ότι στην Ινδονησία έχει σημειωθεί από τον Αύγουστο μια αύξηση των κρουσμάτων οξείας νεφρικής βλάβης μεταξύ παιδιών, κάτι που σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας της, πιθανότατα να οφείλεται σε αλλαγές στις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται στα σιρόπια για τον βήχα και τον πυρετό.
Σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας, η Ινδονησία εισάγει τις πρώτες ύλες της για φαρμακευτική χρήση κυρίως από την Κίνα και την Ινδία.
Οι αρχές ανέφεραν ότι οι διαλύτες που χρησιμοποιήθηκαν στα σιρόπια των δύο εταιρειών περιείχαν ακαθαρσίες.
Η Υπηρεσία είπε σήμερα ότι ένας από αυτούς τους διαλύτες, η προπυλενογλυκόλη, παρασκευάστηκε από την Dow Chemical Thailand. Η εταιρεία δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα για σχολιασμό.
Η Υπηρεσία θα εξετάσει τους διανομείς των δύο παρασκευαστριών εταιρειών των φαρμάκων για να δει εάν προμήθευαν υλικά σε άλλες φαρμακευτικές εταιρείες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters
