ΕΕ: Αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer-BioNTech σε πραγματικό χρόνο

ΕΕ: Αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer-BioNTech σε πραγματικό χρόνο

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή για θέματα υγείας ξεκίνησε αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου κατά του Covid-19 που αναπτύσσουν οι εταιρείες Pfizer και BioNTech λίγες μέρες αφού ξεκίνησε παρόμοια διαδικασία για το εμβόλιο της AstraZeneca.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση αξιολογεί τα πρώτα στοιχεία σχετικά με το εμβόλιο, που προέρχονται από τις μελέτες εργαστηρίου, και θα συνεχίσει έως ότου να διαθέτει αρκετά στοιχεία για να καταλήξει σε τελική απόφαση.

Η «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου, που φέρει την ονομασία BNT162b2 βασίζεται σε μελέτες πρώτης φάσης, που έδειξαν ότι το εμβόλιο προκαλεί αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος, ανακοίνωσε ο ΕΜΑ, και αποτελεί μέρος του σχεδίου επιτάχυνσης της διαδικασίας έγκρισης για υποψήφια εμβόλια κατά του Covid-19.