7ος χρόνος, ημέρα 2148η
Σάββατο, 18 Σεπτεμβρίου 2021

FDA

ΠΟΥ-FDA για τρίτη δόση: Επί του παρόντος δεν είναι αναγκαία για τον γενικό πληθυσμό

Δευτέρα 13 Σεπτεμβρίου 2021, 19:05
Η χορήγηση μιας τρίτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίων για τον νέο κορονοϊό SARS-CoV-2 στο σύνολο του πληθυσμού δεν δικαιολογείται στην παρούσα φάση, δεδομένου ότι τα εμβόλια παραμένουν πολύ αποτελεσματικά έναντι της σοβαρής νόσησης, ακόμη και απέναντι στην παραλλαγή Δέλτα, εκτιμούν εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ και της FDA.
ΠΟΥ-FDA για τρίτη δόση: Επί του παρόντος δεν είναι αναγκαία για τον γενικό πληθυσμό

ΕΜΑ για Astrazeneca: Το νευρολογικό σύνδρομο Guillain - Barré πιθανή παρενέργεια του εμβολίου

Τετάρτη 8 Σεπτεμβρίου 2021, 19:43
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ.
ΕΜΑ για Astrazeneca: Το νευρολογικό σύνδρομο Guillain - Barré πιθανή παρενέργεια του εμβολίου

Pfizer: Έλαβε πλήρη έγκριση από τον FDA - Το πρώτο στις ΗΠΑ

Δευτέρα 23 Αυγούστου 2021, 16:54
Πλήρη έγκριση κυκλοφορίας στις ΗΠΑ έλαβε, όπως αναμενόταν, το εμβόλιο της Pfizer/BionTech από τον FDA με το εν λόγω σκεύασμα να γίνεται το πρώτο που λαμβάνει πλήρη έγκριση, καθώς μέχρι τώρα είχε μόνο για επείγουσα χρήση. Η πλήρης έγκριση του εμβολίου της Pfizer αναμένεται να ανοίξει το δρόμο για περισσότερους εμβολιασμούς με την αμερικανική κυβέρνηση να ευελπιστεί ότι οι πολίτες θα ενδιαφερθούν να εμβολιαστούν με ένα σκεύασμα που δεν θα είναι εγκεκριμένο μόνο για επείγουσα χρήση, όπως είναι τα άλλα.
Pfizer: Έλαβε πλήρη έγκριση από τον FDA - Το πρώτο στις ΗΠΑ

HΠΑ: Αναμένεται η έγκριση του εμβολίου της Pfizer - Ανοίγει ο δρόμος της υποχρεωτικότητας

Σάββατο 21 Αυγούστου 2021, 11:31
Το πράσινο φως αναμένεται να λάβει τη Δευτέρα, εκτός απροόπτου, το εμβόλιο της Pfizer/BionTech από τον FDA για να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ σύμφωνα με πληροφορίες των New York Times.  Πρόκειται για το πρώτο σκεύασμα που θα λάβει πλήρη έγκριση και όχι άδεια «επείγουσας χρήσης» με την κυβέρνηση να ευελπιστεί ότι το γεγονός αυτό θα προσελκύσει τους πολίτες να εμβολιαστούν.
HΠΑ: Αναμένεται η έγκριση του εμβολίου της Pfizer - Ανοίγει ο δρόμος της υποχρεωτικότητας

FDA: «Πράσινο φως» για τρίτη δόση εμβολίου σε ανοσοκατεσταλμένους

Παρασκευή 13 Αυγούστου 2021, 07:56
Τα πρόσωπα το ανοσοποιητικό σύστημα των οποίων είναι εξασθενημένο θα μπορούν στο εξής να λαμβάνουν τρίτη δόση των εγκεκριμένων εμβολίων για την COVID-19 προκειμένου να ενισχυθεί η προστασία τους έναντι της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός, ανακοίνωσε ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA).
FDA: «Πράσινο φως» για τρίτη δόση εμβολίου σε ανοσοκατεσταλμένους

NYT: Νέα προειδοποίηση για το εμβόλιο Johnson and Johnson θα ανακοινώσει ο FDA

Δευτέρα 12 Ιουλίου 2021, 22:31
Νέα προειδοποίηση για ενδείξεις ότι το εμβόλιο συνδέεται με κάποια σπάνια περιστατικά εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré που προκαλεί παράλυση αναμένεται να ανακοινώσει ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με δημοσίευμα των New York Times. Στην ανακοίνωση ο FDA θα επισημαίνει ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν των κινδύνων.
NYT: Νέα προειδοποίηση για το εμβόλιο Johnson and Johnson θα ανακοινώσει ο FDA

Περίπου 60 εκατ. δόσεις του εμβολίου της J&J θα πεταχτούν ως ακατάλληλες

Παρασκευή 11 Ιουνίου 2021, 23:37
Πολλές παρτίδες του εμβολίου της εταιρείας Johnson & Johnson για την Covid-19, που παρασκευάστηκαν σε εργοστάσιο της Βαλτιμόρης, θα πεταχθούν καθώς δεν είναι κατάλληλες για χρήση, ανακοίνωσαν σήμερα Παρασκευή οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές.
Περίπου 60 εκατ. δόσεις του εμβολίου της J&J θα πεταχτούν ως ακατάλληλες

Moderna: Υπέβαλε αίτημα στον FDA για πλήρη έγκριση του εμβολίου για ηλικίες άνω των 18 ετών

Τρίτη 1 Ιουνίου 2021, 19:18
Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέβαλε στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ένα αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Moderna: Υπέβαλε αίτημα στον FDA για πλήρη έγκριση του εμβολίου για ηλικίες άνω των 18 ετών

FDA: Ενέκρινε τη χρήση μονοκλωνικού αντισώματος κατά της Covid

Δευτέρα 31 Μαΐου 2021, 11:03
Ο Αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων έδωσε έγκριση στο μονοκλωνικό αντίσωμα των εταιρειών Vir Biotechnology και GSK για την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών.
FDA: Ενέκρινε τη χρήση μονοκλωνικού αντισώματος κατά της Covid

Η FDA έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων GSK-Vir κατά της COVID-19

Πέμπτη 27 Μαΐου 2021, 09:31
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ (FDA) έδωσε χθες, Τετάρτη, άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στη θεραπεία αντισωμάτων κατά της COVID-19, που έχουν αναπτύξει η Vir Biotechnology Inc και η GlaxoSmithKline για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας Covid-19 σε ανθρώπους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Η FDA έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων GSK-Vir κατά της COVID-19

Ο FDA εγκρίνει rapid test για τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων του κορονοϊού

Τρίτη 13 Απριλίου 2021, 09:34
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει εγκρίνει διάφορα rapid test για τον κορονοϊό με στόχο τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων. Τα τεστ αυτά μπορούν να χρησιμοποιηθούν είτε κατ' οίκον (OTC test over-the-counter), είτε σε φαρμακείο (POC tests point-of-care).
Ο FDA εγκρίνει rapid test για τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων του κορονοϊού

FDA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Τετάρτη 24 Φεβρουαρίου 2021, 15:39
Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων βρίσκεται ένα βήμα πριν εγκρίνει το εμβόλιο Covid-19 της Johnson & Johnson για επείγουσα χρήση, αφού σήμερα δημοσίευσε τα αποτελέσματα της εξέτασης στην οποία προέβη.
FDA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της Johnson & Johnson

FDA: Δεν θα απαιτείται έγκριση για εμβόλια που έχουν τροποποιηθεί για τις μεταλλάξεις του κορονοϊού

Δευτέρα 22 Φεβρουαρίου 2021, 22:05
Η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι δε θα απαιτείται από τις φαρμακευτικές εταιρείες να υποβάλουν νέα αίτηση για έγκριση των εμβολίων που έχουν τροποποιηθεί για την αντιμετώπιση των μεταλλάξεων του κορονοϊου, τονίζοντας ότι θα δεχθεί μικρές κλινικές μελέτες για την ενημέρωση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης.
FDA: Δεν θα απαιτείται έγκριση για εμβόλια που έχουν τροποποιηθεί για τις μεταλλάξεις του κορονοϊού

ΗΠΑ: «Πράσινο φως» από τον FDA και για το εμβόλιο της Moderna

Παρασκευή 18 Δεκεμβρίου 2020, 00:10
Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνέστησε την Πέμπτη την έγκριση του εμβολίου της Moderna για επείγουσα χρήση, το τελευταίο βήμα πριν ο οργανισμός δώσει και το τυπικό OK για να διανείμει ευρέως τις πρώτες δόσεις σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες.
ΗΠΑ: «Πράσινο φως» από τον FDA και για το εμβόλιο της Moderna

Ξεκίνησε η συνεδρίαση του FDA για την έγκριση του εμβολίου της Moderna

Πέμπτη 17 Δεκεμβρίου 2020, 18:26
Ξεκίνησε σήμερα η συνεδρίαση της Επιτροπής Εμβολίων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, η οποία εξετάζει τα υπέρ και τα κατά της έκδοσης άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο της Moderna κατά της Covid-19.
Ξεκίνησε η συνεδρίαση του FDA για την έγκριση του εμβολίου της Moderna

FDA: «Πράσινο φως» και για το εμβόλιο της Moderna - Συνεδριάζει σήμερα η επιτροπή

Τετάρτη 16 Δεκεμβρίου 2020, 20:17
Σειρά στην έγκριση από το FDA παίρνει πλέον το εμβόλιο της Moderna, καθώς η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του Οργανισμού γνωμοδότησε θετικά προς την Επιτροπή Εμβολιασμού του Οργανισμού, η οποία συνεδριάζει σήμερα. Στη γνωμοδότησή τους οι αξιολογητές του εμβολίου, αναφέρουν ότι το εμβόλιο προορίζεται για ανοσοποίηση του πληθυσμού ηλικίας 18 ετών και πάνω, με δύο δόσεις που χορηγούνται με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους.
FDA: «Πράσινο φως» και για το εμβόλιο της Moderna - Συνεδριάζει σήμερα η επιτροπή

Οι υγειονομικές αρχές αρνούνται ότι υπέστησαν πίεση για να εγκρίνουν τη χρήση εμβολίου

Σάββατο 12 Δεκεμβρίου 2020, 19:55
Ο ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) δήλωσε σήμερα ότι δεν υπέστη καμία πολιτική «πίεση» προκειμένου να δώσει το πράσινο φως για ένα πρώτο εμβόλιο εναντίον της COVID-19 και υποβάθμισε τους κινδύνους που συνδέονται με «σοβαρές αλλεργίες».
Οι υγειονομικές αρχές αρνούνται ότι υπέστησαν πίεση για να εγκρίνουν τη χρήση εμβολίου

FDA: Μάσκες και αποστάσεις παρά την έναρξη των εμβολιασμών στις ΗΠΑ

Σάββατο 12 Δεκεμβρίου 2020, 17:54
Καθώς η επιδιωκόμενη ανοσία δεν θα έρθει άμεσα, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) συνέστησε στους πολίτες στη διάρκεια σημερινής συνέντευξης Τύπου, να συνεχίζουν να χρησιμοποιούν τις μάσκες, να φροντίζουν την ατομική τους υγιεινή και να τηρούν αποστάσεις για την προστασία των ιδίων και του περιβάλλοντός τους.
FDA: Μάσκες και αποστάσεις παρά την έναρξη των εμβολιασμών στις ΗΠΑ

ΗΠΑ: Η FDA ενέκρινε το πρώτο γρήγορο τεστ κορονοϊού - Αποτελέσματα σε 30 λεπτά

Τετάρτη 18 Νοεμβρίου 2020, 08:26
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε, με τη διαδικασία του κατ' επείγοντος, το πρώτο διαγνωστικό τεστ αυτο-ελέγχου για Covid-19, το οποίο μπορεί να κάνει κανείς μόνος του στο σπίτι και να έχει τα αποτελέσματα σε 30 λεπτά.
ΗΠΑ: Η FDA ενέκρινε το πρώτο γρήγορο τεστ κορονοϊού - Αποτελέσματα σε 30 λεπτά

Η αμερικανική FDA ετοιμάζεται να εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες

Πέμπτη 5 Νοεμβρίου 2020, 08:57
Η φαρμακευτική εταιρεία Biogen παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το πειραματικό φάρμακο της αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι αποτελεσματικό κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, όπως ανακοίνωσε η αρμόδια εποπτική αρχή της ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
 Η αμερικανική FDA ετοιμάζεται να εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ εδώ και δεκαετίες