7ος χρόνος, ημέρα 2060η
Τρίτη, 22 Ιουνίου 2021

EMA

EMA: Έγκριση για εργοστάσιο στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna

Παρασκευή 11 Ιουνίου 2021, 16:35
Την έγκρισή του έδωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για μια νέα μεταποιητική μονάδα στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19. Το εργοστάσιο στη Μον θα λειτουργεί υπό τη Recipharm και θα παράγει το ολοκληρωμένο προϊόν, ανέφερε η επιτροπή του ΕΜΑ που ασχολείται με φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CHMP).
EMA: Έγκριση για εργοστάσιο στη Γαλλία για την παραγωγή του εμβολίου της Moderna

Να μη χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής

Παρασκευή 11 Ιουνίου 2021, 15:19
Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανέφερε στην αξιολόγησή της πως το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής πρέπει να προστεθεί ως μία νέα παρενέργεια στις πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου της AstraZeneca.
Να μη χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής

ΕΜΑ: Τα μέχρι τώρα στοιχεία δείχνουν ότι δεν θα χρειαστεί τρίτη δόση του εμβολίου

Παρασκευή 28 Μαΐου 2021, 22:00
Τα προκαταρκτικά δεδομένα που αφορούν τη διάρκεια ανοσίας μετά τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού, δεν υποδεικνύουν ανάγκη χορήγησης και τρίτης δόσης, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
ΕΜΑ: Τα μέχρι τώρα στοιχεία δείχνουν ότι δεν θα χρειαστεί τρίτη δόση του εμβολίου

EMA: Πιθανόν στα τέλη Μαΐου η έγκριση του εμβολίου Pfizer για άνω των 12 ετών

Τρίτη 11 Μαΐου 2021, 13:13
Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά της COVID-19 θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων Έμερ Κουκ στην εφημερίδα Handelsblatt.
EMA: Πιθανόν στα τέλη Μαΐου η έγκριση του εμβολίου Pfizer για άνω των 12 ετών

Τον Ιούνιο η ανακοίνωση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της Pfizer σε παιδιά 12-15 ετών

Δευτέρα 3 Μαΐου 2021, 17:09
Ξεκίνησε και επίσημα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) η αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά το κορονοϊού για τις ηλικίες 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται να ανακοινωθούν μέσα στον επόμενο μήνα και εφόσον είναι θετικά τότε θα ανοίγει ο δρόμος για το μελλοντικό εμβολιασμό εφήβων και παιδιών.
Τον Ιούνιο η ανακοίνωση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της Pfizer σε παιδιά 12-15 ετών

EMA: Συνολικά 325 περιστατικά θρομβώσεων μετά από 901 εκατ. εμβολιασμούς

Τρίτη 20 Απριλίου 2021, 20:33
Ο EMA ανακοίνωσε σήμερα ότι έχουν καταγραφεί παγκοσμίως περισσότερα από 300 περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων που συνδυάζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μετά από χορήγηση εμβολίων κατά της Covid-19. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, 287 περιστατικά σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca, 8 με το εμβόλιο της J&J, 25 με της Pfizer και 5 με της Moderna.
EMA: Συνολικά 325 περιστατικά θρομβώσεων μετά από 901 εκατ. εμβολιασμούς

Johnson & Johnson: Την Τρίτη οι ανακοινώσεις του EMΑ για το εμβόλιο

Παρασκευή 16 Απριλίου 2021, 19:00
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να ανακοινώσει την Τρίτη τις συστάσεις του για το εμβόλιο Janssen, της εταιρείας Johnson & Johnson, για τον κορονοϊό. Ειδικότερα, ο ΕΜΑ, υπογράμμισε σε ανακοίνωσή του ότι στις 20 Απριλίου, στις 18.00 (ώρα Ελλάδας) θα παραχωρήσει διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου στην οποία θα αναφερθεί στα συμπεράσματά του όσον αφορά την ασφάλεια του εμβολίου.
Johnson & Johnson: Την Τρίτη οι ανακοινώσεις του EMΑ για το εμβόλιο

Έρευνα ΕΜΑ για τα περιστατικά θρομβώσεων - Συνεχίζονται οι εμβολιασμοί σε Ολλανδία, Ισπανία

Τρίτη 13 Απριλίου 2021, 22:21
Σε εξέλιξη βρίσκεται η διερεύνηση περιστατικών σπάνιων θρομβώσεων σε γυναίκες που είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως με το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο οποίος προς ώρας τονίζει ότι επί του παρόντος «δεν είναι σαφές αν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολιασμού» και αυτής της πάθησης. Συνεχίζονται οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της J&J σε Ισπανία και Ολλανδία.
Έρευνα ΕΜΑ για τα περιστατικά θρομβώσεων - Συνεχίζονται οι εμβολιασμοί σε Ολλανδία, Ισπανία

ΕUobserver: 4 θάνατοι και 6 σοβαρές επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό με Sputnik V στη Ρωσία 

Παρασκευή 9 Απριλίου 2021, 11:50
Τέσσερις άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους μετά τον εμβολιασμό τους με το Sputnik V, οι οποίοι παρότι μπορεί να μην σχετίζονται με το εμβόλιο θα ληφθούν σοβαρά υπόψη στην αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, σύμφωνα με την ιστοσελίδα Euobserver.
ΕUobserver: 4 θάνατοι και 6 σοβαρές επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό με Sputnik V στη Ρωσία 

Συστήνουν το εμβόλιο AstraZeneca, παρά την πιθανή σύνδεση με θρομβώσεις

Τετάρτη 7 Απριλίου 2021, 23:25
Τους εμβολιασμούς με το σκεύασμα της AstraZeneca παρ' ότι βρέθηκε πιθανή συσχέτιση με σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης, εξακολουθούν να συστήνουν οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ και της Βρετανίας, επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητά του στη μάχη κατά της COVID-19. 
Συστήνουν το εμβόλιο AstraZeneca, παρά την πιθανή σύνδεση με θρομβώσεις

Ανακοινώσεις σήμερα για το εμβόλιο της AstraZeneca - Συνεδρίαση των υπουργών Υγείας της ΕΕ

Τετάρτη 7 Απριλίου 2021, 11:55
Για το εμβόλιο της AstraZeneca και το ενδεχόμενο να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων θα τοποθετηθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σε διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου που θα πραγματοποιηθεί στις 17:00 ώρα Ελλάδας. Μετά την ανακοίνωση των συμπερασμάτων της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του ΕΜΑ για την ασφάλεια του εμβολίου, στις 19:00 θα συνεδριάσουν οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ.
Ανακοινώσεις σήμερα για το εμβόλιο της AstraZeneca - Συνεδρίαση των υπουργών Υγείας της ΕΕ

FT: Έρευνα του ΕΜΑ για τα πρότυπα δεοντολογίας στις κλινικές δοκιμές του Sputnik V

Τετάρτη 7 Απριλίου 2021, 11:35
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα ξεκινήσει έρευνα την ερχόμενη εβδομάδα για το κατά πόσον οι κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου Sputnik V ακολούθησαν τα παγκόσμια κλινικά και επιστημονικά πρότυπα, αναφέρουν σήμερα οι Financial Times.
FT: Έρευνα του ΕΜΑ για τα πρότυπα δεοντολογίας στις κλινικές δοκιμές του Sputnik V

Ο EMA ενέκρινε τη λειτουργία δύο εργοστασίων για την παραγωγή εμβολίων

Παρασκευή 26 Μαρτίου 2021, 15:56
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την Παρασκευή τη λειτουργία δύο εγκαταστάσεων για την παραγωγή εμβολίων κατά του COVID-19. Σε ανακοίνωσή του, ο EMA ανέφερε ότι εγκρίθηκε η παραγωγή του εμβολίου στις εγκαταστάσεις της Halix στο Λέιντεν της Ολλανδίας για το εμβόλιο της AstraZeneca. Το συγκεκριμένο εργοστάσιο είχε βρεθεί στο επίκεντρο της διαμάχης μεταξύ ΕΕ, Βρετανίας και της συγκεκριμένης φαρμακευτικής.
Ο EMA ενέκρινε τη λειτουργία δύο εργοστασίων για την παραγωγή εμβολίων

Γερμανία: Η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca θα είναι δεσμευτική

Τετάρτη 17 Μαρτίου 2021, 15:27
Δεσμευτική για την γερμανική κυβέρνηση θα είναι η απόφαση που θα λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca, η χορήγηση του οποίου έχει προσωρινά ανασταλεί, διευκρίνισε το ομοσπονδιακό υπουργείο Υγείας.
Γερμανία: Η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca θα είναι δεσμευτική

Ιταλία: «Eπαρκείς απαντήσεις» από τον ΕΜΑ για το AstraZeneca ζητά ο υπ. Υγείας

Τρίτη 16 Μαρτίου 2021, 14:57
Σε δηλώσεις του στον ιστότοπο της ιταλικής εφημερίδας Corriere della Sera, o Ιταλός υπουργός Υγείας Ρομπέρτο Σπεράντσα αναφέρθηκε στην απόφαση της χώρας του να αναστείλει «προσωρινά και προληπτικά» την χορήγηση του εμβολίου κατά του κορονοϊού που παράγεται από την φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca.
Ιταλία: «Eπαρκείς απαντήσεις» από τον ΕΜΑ για το AstraZeneca ζητά ο υπ. Υγείας

Οι δημιουργοί του Sputnik V ζητούν την έκφραση συγγνώμης από τον EMA

Τρίτη 9 Μαρτίου 2021, 11:02
Η Ρωσία επέκρινε με δριμύτητα τις δηλώσεις αξιωματούχου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) η οποία παρέβαλε την χρήση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V από ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες με «ρώσικη ρουλέτα».
Οι δημιουργοί του Sputnik V ζητούν την έκφραση συγγνώμης από τον EMA

EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V για χρήση εντός της ΕΕ

Πέμπτη 4 Μαρτίου 2021, 11:41
Την έναρξη αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V, που αναπτύχθηκε από το κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολοβίας Gamaleya στη Ρωσία, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Σύμφωνα με Ρώσους αξιωματούχους, το Sputnik-V θα μπορεί να διατεθεί σε περίπου 50 εκατ. Ευρωπαίους από τον προσεχή Ιούνιο.
EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V για χρήση εντός της ΕΕ

EMA: Στις 11 Μαρτίου η απόφαση του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Τρίτη 2 Μαρτίου 2021, 20:28
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι θα συνεδριάσει στις 11 Μαρτίου για να αποφασίσει αν θα δώσει το «πράσινο φως» για τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το μονοδοσικό εμβόλιο, που δεν απαιτεί πολύ χαμηλές θερμοκρασίες για τη συντήρησή του, θα γίνει το τέταρτο που θα χρησιμοποιηθεί στην Ευρώπη, εφόσον εγκριθεί από τον ΕΜΑ.
EMA: Στις 11 Μαρτίου η απόφαση του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson