Έναρξη της «κυλιόμενης αξιολόγησης» (rolling review) αναφορικά με το κινεζικό εμβόλιο της Sinovac ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση, η απόφαση αυτή «βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες» και κλινικά δεδομένα, τα οποία δείχνουν ότι το εν λόγω εμβόλιο παράγει αντισώματα κατά του κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί την Covid - 19, οπότε μπορεί να αποτελέσει ακόμη μια «ασπίδα προστασίας» στη μάχη κατά του κορονοιού.
O EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα, που είναι διαθέσιμα, προκειμένου να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, ενώ η «κυλιόμενη αξιολόγηση» θα διαρκέσει, όσο χρειαστεί, χωρίς να δίνεται κάποιο σαφές χρονοδιάγραμμα.
!! EMA human medicines committee (#CHMP) has started a rolling review of #COVID19vaccine (Vero Cell) Inactivated, developed by Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 4, 2021
Link to the announcement 👉https://t.co/DK7qcNGLbu pic.twitter.com/fsq6TNVzjF
Το συγκεκριμένο εμβόλιο έχει παρουσιάσει ένα ευρύ φάσμα αποτελεσματικότητας σε πραγματικές συνθήκες (51-82% στην προστασία από τη νόσηση).
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων υπενθυμίζει στην ανακοίνωσή του ότι δεν έχει υποβληθεί ακόμη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Sinovac.
Υπενθυμίζεται ότι ο οργανισμός διεξάγει επίσης «κυλιόμενες αξιολογήσεις» για άλλα τρία εμβόλια, αυτό της γερμανικής βιοτεχνολογίας CureVac, του αμερικανικό Novavax και του Sputnik V της Ρωσίας.
